Τα τελευταία χρόνια, οι κλινικές μελέτες στην Ελλάδα αντιμετωπίζουν πολλές δυσκολίες που καθυστερούν την εξέλιξη και την πρόοδό τους. Ωστόσο, το Υπουργείο Υγείας προσπαθεί να αντιμετωπίσει αυτά τα προβλήματα και να επιταχύνει τη διεξαγωγή των κλινικών μελετών στη χώρα μας.
Η ανάπτυξη νέων φαρμάκων και η πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες είναι ζητήματα που απασχολούν τόσο το Υπουργείο Υγείας όσο και τη φαρμακοβιομηχανία. Η Ελλάδα έχει τη δυνατότητα να συμβάλει στην έρευνα και να προσελκύσει περισσότερα κονδύλια για κλινικές μελέτες, όμως αυτό απαιτεί κίνητρα και βελτίωση των χρόνων έγκρισης και διεξαγωγής των μελετών.
Μια από τις βασικές προκλήσεις που αντιμετωπίζονται στην Ελλάδα είναι οι καθυστερήσεις στις εγκρίσεις νέων κλινικών μελετών από την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ). Μετά από την αντίδραση του Υπουργείου Υγείας και του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), η Επιτροπή Δεοντολογίας αυξήσει τη δραστηριότητά της και θα συνεδριάζει τουλάχιστον δύο φορές το μήνα. Αυτό αναμένεται να μειώσει τις καθυστερήσεις και να επιταχύνει τη διεξαγωγή των μελετών.
Για να βελτιωθεί η Κλινική Έρευνα στην Ελλάδα, πρέπει να οργανωθούν και να στελεχωθούν αυτόνομα Γραφεία Κλινικών Μελετών στα δημόσια νοσοκομεία. Αυτό θα επιτρέψει την ομαλή λειτουργία και την αύξηση του αριθμού των μελετών που διεξάγονται εντός της Ελλάδας. Η κυρία Λίλιαν Βιλδιρίδη, γενική γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας, παρουσίασε το προσχέδιο της σχετικής υπουργικής απόφασης και αυτό αναμένεται να εγκριθεί σύντομα για να προχωρήσει η δημιουργία γραφείων σε 10 νοσοκομεία της χώρας μας.
Επιπλέον, η Ομάδα Εργασίας για την Ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της Βιοϊατρικής Έρευνας στην Ελλάδα εργάζεται πάνω σε πρότυπα συμβάσεων που θα επιταχύνουν τις διαδικασίες. Αυτό θα μειώσει τους χρόνους και θα διευκολύνει την οικονομική διαχείριση των κλινικών μελετών. Επιπλέον, ζητείται νομοθετική ρύθμιση για τις Αποκεντρωμένες Κλινικές Δοκιμές (DCTs), προκειμένου να δημιουργηθεί η δυνατότητα υλοποίησης κλινικών δοκιμών κοντά στην κατοικία των συμμετεχόντων.
Επιπλέον, η υλοποίηση του Εθνικού Μητρώου Βιοϊατρικής Έρευνας είναι απαραίτητη για τη συγκέντρωση δεδομένων αναφορικά με την Κλινική Έρευνα στη χώρα μας. Η χρήση αυτών των δεδομένων θα διευκολύνει την προγραμματισμένη ανάπτυξη και εφαρμογή των μελετών.
Οι προσπάθειες του Υπουργείου Υγείας για τη βελτίωση της Κλινικής Έρευνας στην Ελλάδα είναι ενθαρρυντικές και είναι σημαντικό να συνεχίσουμε την υποστήριξή μας για να επιτευχθούν οι επιθυμητές αλλαγές. Οι κλινικές μελέτες αποτελούν έναν σημαντικό τρόπο για την προώθηση της ιατρικής έρευνας και την παροχή καινοτόμων θεραπειών στους ασθενείς μας.
