Νέες προειδοποιήσεις για τη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), σε συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Σύμφωνα με το ΕΟΦ, η χορήγηση του φαρμάκου τοπιραμάτη για την επιληψία και την ημικρανία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει σημαντικές συγγενείς δυσπλασίες και περιορισμό της εμβρυϊκής ανάπτυξης. Επιπλέον, υπάρχει ένδειξη για αυξημένο κίνδυνο νευροαναπτυξιακών διαταραχών όπως αυτισμός, νοητική αναπηρία και διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερδραστηριότητας.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε επίσης ότι ισχύουν νέες αντενδείξεις για τη θεραπεία της επιληψίας και της ημικρανίας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Συγκεκριμένα, δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου τοπιραμάτη σε γυναίκες που είναι έγκυες, εκτός εάν δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία και η γυναίκα έχει επαρκή ενημέρωση σχετικά με τους κινδύνους. Η χρήση του τοπιραμάτη για προφύλαξη από την ημικρανία είναι επίσης αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη υψηλής αποτελεσματικότητας.
Ο ΕΟΦ προειδοποιεί επίσης για τους κινδύνους που συνδέονται με τη χρήση του τοπιραμάτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Συγκεκριμένα, έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις μείζονων συγγενών δυσπλασιών και περιορισμού της εμβρυϊκής ανάπτυξης, ενώ υπάρχει και αυξημένος κίνδυνος για αναπτυξιακές διαταραχές όπως αυτισμός, νοητική αναπηρία και διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερδραστηριότητας.
Οι γυναίκες που είναι έγκυες ή σχεδιάζουν να είναι θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους για να εξετάσουν τις εναλλακτικές θεραπείες και τους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση του τοπιραμάτη. Επίσης, η θεραπεία των γυναικών με επιληψία ή ημικρανία θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ειδικευμένου ιατρού. Είναι επίσης σημαντική η επαναξιολόγηση της ανάγκης για θεραπεία τουςλάχιστον μία φορά ετησίως.
Ο ΕΟΦ υπογραμμίζει ότι οι πληροφορίες αυτές είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα του οργανισμού, προκειμένου οι γιατροί να είναι ενημερωμένοι και να μπορούν να παρέχουν την απαραίτητη πληροφόρηση στις ασθενείς τους.
Συνοψίζοντας, η χορήγηση του φαρμάκου τοπιραμάτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει σημαντικούς κινδύνους για το εμβρυο και το παιδί. Είναι σημαντικό οι γυναίκες που είναι ή σχεδιάζουν να είναι έγκυες και λαμβάνουν αυτό το φάρμακο να συζητήσουν με τον ιατρό τους τις εναλλακτικές θεραπείες και τους κινδύνους που συνδέονται με τη χρήση του.
