Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επέκτεινε την έγκριση του φαρμάκου της, Luspatercept, για να περιλαμβάνει τη χρήση του ως πρώτη γραμμή θεραπείας για την αναιμία σε ενήλικους ασθενείς με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ). Η νέα έγκριση ισχύει για τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και παρέχει μια επιπλέον θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν αναιμία λόγω ΜΔΣ.
Ο επικεφαλής των Ευρωπαϊκών Αγορών της Bristol Myers Squibb, Monica Shaw, M.D., δήλωσε ότι η έγκριση του Luspatercept ως πρώτη γραμμή θεραπείας αποτελεί σπουδαία εξέλιξη για τους ασθενείς με χαμηλότερο κινδύνου ΜΔΣ, καθώς επιτρέπει την αντιμετώπιση της αναιμίας και την ανεξαρτησία από τις μεταγγίσεις για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Επιπλέον, η έγκριση αυτή αποδεικνύει τη δέσμευση της εταιρείας να προσφέρει νέες θεραπευτικές λύσεις για την αναιμία στους ασθενείς.
Η αναιμία αποτελεί ένα σημαντικό πρόβλημα για τους ασθενείς με ΜΔΣ χαμηλότερου κινδύνου, καθώς μόλις λίγοι από αυτούς ανταποκρίνονται στους ερυθροποιητικούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται ως θεραπεία μέχρι σήμερα. Σύμφωνα με τη μελέτη COMMANDS, η έγκριση του Luspatercept ως αρχική θεραπεία για ασθενείς με χαμηλότερο κινδύνου ΜΔΣ έχει σημαντική κλινική αξία, καθώς βελτιώνει τα αποτελέσματα και την διάρκεια απόκρισης των ασθενών.
Ο Καθηγητής Αιματολογίας και Διευθυντής της Αιματολογικής Κλινικής στο Π.Γ.Ν. Αλεξανδρούπολης, Ιωάννης Κοτσιανίδης, επισημαίνει ότι οι ασθενείς με χαμηλότερο κινδύνου ΜΔΣ έχουν ανάγκη αποτελεσματικότερες θεραπευτικές λύσεις για την αντιμετώπιση της αναιμίας. Τα αποτελέσματα της μελέτης COMMANDS υπογραμμίζουν την κλινική αξία του Luspatercept ως αρχική θεραπεία για την αναιμία των ασθενών με χαμηλότερο έως ενδιάμεσο κινδύνου ΜΔΣ. Η έγκριση αυτή αποτελεί σημαντικό ορόσημο για τη βελτίωση των θεραπευτικών πρακτικών και την παροχή καλύτερων εκβάσεων για τους ασθενείς.
Το Luspatercept έχει εγκριθεί επίσης για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες και στην Ιαπωνία ως πρώτη γραμμή θεραπείας για την αναιμία που σχετίζεται με ΜΔΣ χαμηλότερου κινδύνου. Η επέκταση της έγκρισης στην Ευρώπη ακολουθεί τις θετικές αποτελέσματα που προέκυψαν από την μελέτη COMMANDS και αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της αναιμίας στους ασθενείς με ΜΔΣ.
Σημείωση: Η άδεια κυκλοφορίας του Luspatercept δεν περιλαμβάνει τη Μεγάλη Βρετανία (Αγγλία, Σκωτία και Ουαλία).
