ΝέοΟ Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) βρίσκεται σε νέο δρόμο με σημαντικές αλλαγές και εξελίξεις. Με στόχο την ενίσχυση του θεσμικού του ρόλου και την αναγνωρισιμότητά του, ο ΕΟΦ αποφάσισε να προχωρήσει σε αναβαθμίσεις και να εστιάσει στην εξωστρέφεια
Αρχικά, ας δούμε ποιες είναι οι θεσμικές αρμοδιότητες του ΕΟΦ. Ο οργανισμός αξιολογεί και εγκρίνει φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπληρώματα διατροφής και άλλα παραφαρμακευτικά προϊόντα, βιοκτόνα και καλλυντικά. Επίσης, παρακολουθεί την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων καθ’ όλη τη διάρκεια της κυκλοφορίας τους, ελέγχει την αγορά για όλα τα προϊόντα που εμπίπτουν στην αρμοδιότητά του και ελέγχει την τήρηση των κανόνων ορθής παραγωγής, εργαστηριακής και κλινικής πρακτικής, καθώς και της νομοθεσίας περί διακίνησης, εμπορίας και διαφήμισης τους. Επιπλέον, αναπτύσσει φαρμακευτική έρευνα και προάγει τη διάδοση αντικειμενικών και χρήσιμων πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα και άλλα προϊόντα, προκειμένου να ενημερώνει επιστήμονες υγείας, αρμόδιους φορείς και το κοινό για την ασφαλή και ορθή χρήση τους
Ένα από τα βασικά ζητήματα που απασχολούν τον ΕΟΦ είναι η κίτρινη κάρτα των παρενεργειών. Η κίτρινη κάρτα αποτελεί έναν σημαντικό θεσμό που συγκεντρώνει πληροφορίες για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων που δεν είχαν εντοπιστεί πριν από την έγκριση της άδειας κυκλοφορίας τους. Ο ΕΟΦ παραλαμβάνει και αξιολογεί κάθε αναφορά για ανεπιθύμητες ενέργειες από γιατρούς και ασθενείς και τις προωθεί σε διεθνές κέντρο αναφοράς, προκειμένου να ενημερωθεί η παγκόσμια κοινότητα για τυχόν μη καταγεγραμμένες επικίνδυνες παρενέργειες και να αντιδράσει ανάλογα (π.χ. με έκδοση οδηγιών ή απόσυρση του φαρμάκου). Η κίτρινη κάρτα αποτελεί ένα επιπρόσθετο εργαλείο προστασίας που εγγυάται την ασφάλεια του φαρμάκου σε όλο τον κύκλο ζωής του
Μία ακόμη σημαντική διαδικασία που εξετάζεται είναι η έγκριση των καινοτόμων φαρμάκων για την κυκλοφορία τους στην ελληνική αγορά. Οι διαδικασίες αυτές είναι αυστηρές και χρονοβόρες, αλλά διασφαλίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων. Ο ΕΟΦ είναι υπεύθυνος για την επικύρωση των εγκρίσεων και για την αναγνώρισή τους στην Ελλάδα. Είναι σημαντικό να έχουμε υπόψη μας ότι όλα τα φάρμακα που κυκλοφορούν στη χώρα μας πρέπει να έχουν έγκριση του ΕΟΦ, ενώ για συμπληρώματα διατροφής και φυσικά προϊόντα με θεραπευτικούς ισχυρισμούς πρέπει να υπάρχει τουλάχιστον η γνωστοποίησή τους στον οργανισμό. Απουσία τέτοιας γνωστοποίησης στη συσκευασία του φαρμάκου το καθιστά παράνομο και επικίνδυνο για τον χρήστη
Μια πρόκληση που αντιμετωπίζει ο ΕΟΦ είναι η ελλειπής διαθεσιμότητα φαρμάκων. Ο ΕΟΦ παρακολουθεί συνεχώς την επάρκεια όλων των φαρμακευτικών προϊόντων και λαμβάνει τα απαραίτητα μέτρα για την κάλυψη των αναγκών των ασθενών. Μεταξύ των μέτρων που λαμβάνονται είναι η αύξηση της διαθεσιμότητας εναλλακτικών ισοδύναμων φαρμάκων και η έκτακτη εισαγωγή από τη διεθνή αγορά και άλλες ευρωπαϊκές χώρες. Επιπλέον, εξετάζεται η πιο μόνιμη λύση της παραγωγής φτηνών φαρμάκων στην Ελλάδα, ώστε να διασφαλιστεί η διαθεσιμότητα και η οικονομική βιωσιμότητά τους. Η ελληνική φαρμακευτική βιομηχανία έχει την ικανότητα να παράγει αυτά τα φάρμακα, και η ενθάρρυνση της παραγωγής τους θα ήταν μια μόνιμη λύση για το πρόβλημα της ελλειπούς διαθεσιμότητας
Η δημιουργία ενός αποθέματος ασφαλείας για ορισμένα βασικά φάρμακα αποτελεί επίσης μια σημαντική προκληση για τον ΕΟΦ. Η δημιουργία μιας λίστας με τα κρίσιμα φάρμακα αποτελεί έναν τρόπο για να διασφαλίσουμε ότι αυτά τα φάρμακα θα είναι διαθέσιμα σε περίπτωση ανάγκης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοίνωσε πρόσφατα την δημιουργία μιας ευρωπαϊκής λίστας κρίσιμων φαρμάκων, η οποία περιλαμβάνει περισσότερες από 200 δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται σε φάρμακα. Ο ΕΟΦ εργάζεται επίσης για τη δημιουργία μιας ελληνικής λίστας κρίσιμων φαρμάκων, προσαρμοσμένης στις ιδιαιτερότητες της ελληνικής αγοράς, προκειμένου να διασφαλιστεί η διαθεσιμότητα τους σε κρίσιμες καταστάσεις
Τέλος, όσον αφορά τις αποκαλούμενες “υποστελεχώσεις”, η διοίκηση του ΕΟΦ λαμβάνει μέτρα για τη βελτίωση της κατάστασης. Ο στόχος είναι να αναβαθμιστεί ο οργανισμός και να ενσωματωθεί στον προηγμένο πυρήνα της Ευρώπης. Επίσης, πραγματοποιούνται στοχευμένες παρεμβάσεις για την εκσυγχρονισμό των διαδικασιών του ΕΟΦ, προκειμένου να ανταποκριθεί στις αυξημένες απαιτήσεις για ασφαλή και προσβάσιμα σε όλους φάρμακα
Ο ΕΟΦ βρίσκεται πλέον σε νέα εποχή, όπου η ενίσχυση, η αναβάθμιση και η εξωστρέφειά του είναι στο επίκεντρο των προσπαθειών. Ο οργανισμός αναδεικνύεται ως ένα απαραίτητο εργαλείο για την ασφάλεια και την προστασία της δημόσιας υγείας. Με τις νέες προσπάθειες και τον επαγγελματισμό του προσωπικού, ο ΕΟΦ θα συνεχίσει να προσφέρει αξιόπιστα φάρμακα και προϊόντα για την ολοκληρωμένη φροντίδα της υγείας μας.
